Pfizer demande à la FDA d’autoriser le 2e rappel Covid pour les personnes de 65 ans et plus

Pfizer et BioNTech ont annoncé mardi avoir demandé aux régulateurs américains d’autoriser un deuxième rappel du vaccin Covid-19 pour les personnes de 65 ans et plus.

Si la Food and Drug Administration accorde l’autorisation, le coup supplémentaire irait à un groupe de personnes qui font partie de celles qui présentent le risque le plus élevé de maladie grave et de décès par Covid.

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Pfizer a cité des données d’Israël qui ont montré que les infections à Covid étaient 2 fois plus faibles et que les taux de maladies graves étaient 4 fois plus faibles chez les personnes qui ont reçu une deuxième dose de rappel du vaccin, par rapport à celles qui n’ont reçu qu’une seule injection de rappel.

Le deuxième rappel a été administré au moins quatre mois après le rappel initial, a déclaré Pfizer.

La société a également inclus des données d’Israël sur les travailleurs de la santé qui avaient été vaccinés et renforcés avec le vaccin.

Ces données ont montré que les participants ont vu leurs titres d’anticorps neutralisants augmenter de sept à huit fois quelques semaines après la dose de rappel supplémentaire.

La FDA a autorisé les injections de rappel pour toute personne de 12 ans et plus en cas d’urgence.

De multiples études ont montré que la protection de la dose de rappel initiale commence à décliner après plusieurs mois, en particulier contre la variante omicron du coronavirus.

Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré vendredi que la société était sur le point de soumettre des données à la FDA sur une quatrième dose de son vaccin après que ses scientifiques ont découvert que la protection contre le premier rappel commençait à décliner après trois ou quatre mois.

Les Centers for Disease Control and Prevention recommandent à toutes les personnes âgées de 12 ans et plus de recevoir un rappel cinq mois après leur deuxième injection du vaccin Pfizer ou Moderna ou deux mois après avoir reçu le vaccin à dose unique Johnson & Johnson.

Plus de 66% des Américains âgés de 65 ans et plus éligibles à un rappel en ont reçu un, selon les données du CDC.

Si le rappel supplémentaire de Pfizer est autorisé, il n’est pas clair si chaque personne éligible qui souhaite un deuxième rappel pourra en obtenir un – le gouvernement américain n’a actuellement que suffisamment de doses pour que les personnes immunodéprimées demandent un quatrième vaccin, a déclaré mardi un haut responsable de l’administration.

Les experts de la santé ont déclaré que des injections supplémentaires seraient probablement nécessaires, bien que l’on ne sache toujours pas quand et à quelle fréquence.

Les experts ne savent toujours pas non plus si chaque personne aura besoin d’une dose supplémentaire, mais il est logique que les personnes âgées se fassent vacciner en premier, a déclaré le Dr. Anna Durbin, chercheuse sur les vaccins à l’Université Johns Hopkins.

“Parce que nous savons déjà que leur système immunitaire ne fonctionne pas aussi bien et qu’ils courent un risque plus élevé de maladie grave”, a-t-elle déclaré.

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