Mises à jour en direct de Covid : Moderna demande à la FDA d’autoriser un deuxième booster

Crédit…Amir Cohen/Reuters

Moderna a déclaré jeudi soir qu’elle avait demandé à la Food and Drug Administration l’autorisation d’urgence d’un deuxième rappel de son vaccin contre le coronavirus pour tous les adultes, une demande beaucoup plus large que celle déposée par Pfizer et BioNTech pour leur vaccin cette semaine.

La demande est susceptible d’intensifier la dernière série d’un débat scientifique en cours sur la durée de la protection contre les deux vaccins les plus utilisés aux États-Unis face à de nouvelles variantes.

Mardi, Pfizer et son partenaire allemand, BioNTech, ont demandé une autorisation d’urgence pour un deuxième rappel pour les 65 ans et plus. La demande de l’entreprise reposait en grande partie sur des données provenant d’Israël, où de tels tirs sont autorisés pour un groupe un peu plus large.

Les responsables fédéraux de la santé se sont dits préoccupés par la diminution de la puissance du rappel qui a été autorisé pour Moderna et Pfizer à l’automne. Mais bien qu’il y ait des indications que les régulateurs pourraient réagir rapidement à la demande de Pfizer, on ne sait pas dans quelle mesure ils verront favorablement l’application plus radicale de Moderna.

Moderna a déclaré que sa demande couvrait tous les adultes afin que les Centers for Disease Control and Prevention et les prestataires de soins de santé puissent déterminer l’utilisation appropriée d’un deuxième rappel, y compris pour les personnes à risque plus élevé de maladie Covid-19 en raison de leur âge ou de conditions médicales sous-jacentes. Environ 48% des adultes américains éligibles, soit 93 millions de personnes, ont reçu des injections de rappel, selon le CDC Plus des deux tiers des personnes de 65 ans ou plus éligibles pour les avoir reçues.

Moderna a déclaré que sa demande était en partie basée sur des données récentes sur la protection de son vaccin contre la variante Omicron aux États-Unis et en Israël.

Les scientifiques extérieurs sont fortement divisés sur la question de savoir si une autre dose est nécessaire maintenant, et si oui, pour qui. Dans une interview vendredi, le Dr. Peter J. Hotez, un expert en vaccins au Baylor College of Medicine de Houston, a déclaré: “Je suis un fervent partisan de donner un deuxième rappel maintenant.”

Il a déclaré que la première injection de rappel avait “fait une énorme différence” en renforçant la protection contre l’hospitalisation et même l’infection par la variante Omicron.

“Il est également clair que la protection diminue maintenant assez rapidement quelques mois après votre troisième dose”, a-t-il déclaré. “C’est donc de courte durée. L’espoir est qu’un deuxième rappel le restaurerait.

Mais le Dr. Jesse L. Goodman, ancien scientifique en chef de la FDA, a déclaré: “Alors que la protection diminue contre les infections bénignes, sans plus d’informations, nous ne savons pas encore dans quelle mesure, le cas échéant, la protection diminue contre les maladies graves.” Il n’est pas non plus clair, a-t-il dit, “dans quelle mesure et pendant combien de temps un autre rappel pourrait aider”.

Parmi les données citées par les entreprises, il y avait une étude publiée le mois dernier par les Centers for Disease Control and Prevention qui a révélé que l’efficacité des vaccins de Pfizer et Moderna contre l’hospitalisation est passée de 91% deux mois après une injection de rappel à 78% après quatre mois. L’étude a présenté un large aperçu; Il n’a pas ventilé les hospitalisations selon l’âge, la présence de conditions sous-jacentes ou d’autres facteurs.

Noé Weiland reportage contribué.

Leave a Comment