Moderna affirme que son vaccin Covid-19 fonctionne aussi bien chez les enfants que chez les adultes

La société a déclaré que deux doses de 25 microgrammes de son vaccin Covid-19 pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans ont fourni une réponse immunitaire similaire à deux doses de 100 microgrammes pour les adultes âgés de 18 à 25 ans, indiquant que le bénéfice conféré aux jeunes adultes est également conféré aux jeunes enfants.

Les deux doses de vaccin sont administrées aux enfants à 28 jours d’intervalle.

Les données ont montré “une réponse robuste des anticorps neutralisants” et “un profil de sécurité favorable”, selon un communiqué de presse de la société publié mercredi.

Sur la base des données, Moderna a déclaré qu’elle demanderait à la Food and Drug Administration des États-Unis d’autoriser l’utilisation du vaccin dans ce groupe d’âge plus jeune dans les semaines à venir.

“Compte tenu de la nécessité d’un vaccin contre le COVID-19 chez les nourrissons et les jeunes enfants, nous travaillons avec la FDA américaine et les régulateurs du monde entier pour soumettre ces données dès que possible”, a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel. “Nous pensons que ces derniers résultats … sont de bonnes nouvelles pour les parents d’enfants de moins de 6 ans.”

Le vaccin n’était pas du tout efficace pour prévenir les infections à Covid-19 causées par la variante Omicron, qui prédominait aux États-Unis pendant l’étude. Pour les enfants âgés de 6 mois à 1 an, l’efficacité était de 43,7 %. Pour les enfants âgés de 2 à 5 ans, l’efficacité était de 37,5 %. Moderna a déclaré que l’efficacité inférieure était toujours statistiquement significative et cohérente avec la façon dont les adultes vaccinés se sont comportés avec la variante Omicron.

Moderna a déclaré qu’il se préparait à évaluer le potentiel d’un rappel pour tous les enfants de 6 mois et plus, qui ciblerait la souche originale du virus ainsi que la variante Omicron.

Les données sont basées sur un groupe de 6 900 enfants âgés de 6 mois à 5 ans. La majorité des effets indésirables étaient légers ou modérés et étaient plus fréquents après la deuxième injection. Moderna a déclaré qu’aucun décès et aucun cas de myocardite ou de péricardite n’avaient été signalés. La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque et la péricardite est une inflammation de la muqueuse cardiaque.

Moderna a également annoncé qu’elle avait lancé une soumission à la FDA pour l’autorisation d’utilisation d’urgence du vaccin Covid-19 de la société pour les enfants âgés de 6 à 11 ans. Les enfants de cet âge recevraient deux injections d’une version plus grande de 50 microgrammes du vaccin. Moderna a également déclaré avoir fourni à la FDA des données de suivi supplémentaires sur son vaccin pour les enfants âgés de 12 à 17 ans. Les enfants de cet âge recevraient deux injections d’une version plus grande de 100 microgrammes du vaccin.

Le mois dernier, la FDA a reporté une réunion de ses conseillers en vaccins pour examiner le vaccin Covid-19 de Pfizer/BioNTech pour les enfants de moins de 5 ans, et a demandé des données supplémentaires sur les troisièmes doses. Les entreprises ont déclaré qu’elles s’attendaient à ce que les données soient prêtes début avril.

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