La FDA limite le traitement COVID par anticorps dans 8 États

La Food and Drug Administration a annulé vendredi son autorisation d’utilisation d’urgence pour le sotrovimab, l’anticorps monoclonal utilisé pour traiter le COVID-19, dans huit États, Porto Rico et les îles Vierges américaines, car il n’est pas efficace contre la nouvelle variante BA.2 .

“Aujourd’hui, compte tenu des données les plus récentes disponibles, la FDA annonce que le sotrovimab n’est plus autorisé pour le moment dans les États et territoires suivants : Connecticut, Maine, Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Vermont, New Jersey, New York. , Porto Rico et les îles Vierges”, a annoncé vendredi l’agence.

“De nouvelles données incluses dans la fiche d’information du fournisseur de soins de santé montrent que la dose autorisée de sotrovimab est peu susceptible d’être efficace contre la sous-variante BA.2. D’après les données Nowcast des Centers for Disease Control and Prevention, la sous-variante BA.2 est estimé à représenter plus de 50% des cas dans les États et territoires des régions 1 et 2 énumérés ci-dessus au 19 mars 2022. »

Selon l’agence, le sotrovimab est utilisé pour le traitement du COVID-19 “léger à modéré” chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans et qui présentent un “risque élevé” d’évoluer vers un COVID-19 sévère, y compris l’hospitalisation et décès.

Le médicament est toujours autorisé dans d’autres États et régions où il existe une variante dominante différente de BA.2, a indiqué l’agence.

La variante BA.2 omicron représente près de 35% des cas de COVID-19 dans tout le pays au 19 mars, mais a augmenté dans les régions du nord-est 1 et 2 dans les régions à plus de 50% des cas, selon le CDC.

Comme alternative, la FDA a déclaré que d’autres traitements, notamment Paxlovid, Veklury (remdesivir), bebtelovimab et Lagevrio (molnupiravir), qui, selon l’agence, sont efficaces contre la variante BA.2 et sont autorisés à traiter certains patients atteints d’une forme légère à COVID-19 modérés sont toujours disponibles dans ces régions.

“Nous continuerons à surveiller BA.2 dans toutes les régions des États-Unis et pourrions réviser l’autorisation supplémentaire pour garantir que les patients atteints de COVID-19 disposent de traitements efficaces”, a déclaré la FDA. “Les prestataires de soins de santé devraient également surveiller la fréquence de BA.2 dans leur région lorsqu’ils choisissent les options de traitement appropriées pour les patients.”

Jeudi, le CDC a signalé 39 076 nouveaux cas de COVID-19 et 894 décès dans tout le pays.

L’agence rapporte également que 65,5% de la population est complètement vaccinée et 76,8% ont reçu au moins une dose des vaccins disponibles.

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