L’AGTC présentera les résultats provisoires des essais en cours sur le XLRP et l’achromatopsie de phase 1/2 lors de la réunion annuelle 2022 de l’Association pour la recherche en vision et en ophtalmologie

Société des technologies génétiques appliquées

GAINESVILLE, Floride, et CAMBRIDGE, Mass., 04 avril 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Applied Genetic Technologies Corporation (Nasdaq : AGTC), une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de virus adéno-associés (AAV) Les thérapies géniques pour le traitement de maladies rares et débilitantes, avec un accent initial sur les maladies rétiniennes héréditaires, ont annoncé aujourd’hui plusieurs présentations liées aux essais cliniques en cours de la société sur la rétinite pigmentaire liée à l’X (XLRP) et l’achromatopsie (ACHM) à l’Association pour la recherche en Réunion annuelle 2022 de la vision et de l’ophtalmologie (ARVO 2022), qui aura lieu du 1er au 4 mai 2022 à Denver, Colorado. Les présentations seront virtuellement disponibles les 11 et 12 mai 2022.

« Nous sommes ravis de partager ces résultats provisoires de nos essais de thérapie génique en cours avec les membres de la communauté ophtalmologique », a déclaré le Dr. Susan Schneider, médecin-chef de l’AGTC. « Au cours de l’année écoulée, nous avons continué à valider le potentiel de notre plateforme de thérapie génique avec les résultats provisoires de plusieurs essais cliniques sur XLRP et ACHM. Nous prévoyons que ces découvertes viendront s’ajouter au nombre croissant de preuves à l’appui de nos traitements expérimentaux pour les personnes atteintes de maladies rétiniennes héréditaires rares.

Présentations de l’AGTC à l’ARVO 2022 :

Résultats sur la photosensibilité visuelle dans deux essais cliniques de phase 1/2 de thérapie génique sous-rétinienne avec AGTC-401 et AGTC-402 pour CNGB3 et CNGA3 ACHM (papier)
Présentatrice : Rachel Huckfeldt, MD, Ph.D., professeure adjointe d’ophtalmologie à la Harvard Medical School
Date/heure de la session : 1er mai 2022 ; 14 h 45 – 16 h 45 HAR
Date/heure de la présentation : 14 h 45 – 15 h 02 MDT
Emplacement : Salle de bal Four Seasons 1

Résultats intermédiaires d’innocuité dans deux essais cliniques ouverts de phase 1/2 à doses croissantes sur la thérapie génique sous-rétinienne avec AGTC-401 et AGTC-402 chez des sujets atteints d’achromatopsie (ACHM) (affiche)
Présentateur : Alessandro Iannaccone, MD, MS, professeur d’ophtalmologie et directeur du Centre pour les dégénérescences rétiniennes et les maladies génétiques ophtalmiques à la Duke University School of Medicine
Date/heure de la session d’affiches : 3 mai 2022 ; 13h – 15hMDT

Analyse sur 18 mois de la structure maculaire à l’aide de la tomographie par cohérence optique (OCT) à partir d’une étude clinique de phase 1/2 du médicament de thérapie génique sous-rétinienne AGTC-501 pour la rétinite pigmentaire liée à l’X (XLRP) (affiche)
Présentateur : Paul Yang, MD, PhD, professeur adjoint d’ophtalmologie au Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University à Portland
Date/heure de la session d’affiches : 4 mai 2022 ; à 15h-17hMDT.

À propos de l’AGTC
AGTC est une société de biotechnologie au stade clinique qui développe des thérapies génétiques pour les personnes atteintes de maladies ophtalmiques, otologiques et du système nerveux central (SNC) rares et débilitantes. AGTC est un chef de file dans la conception et la construction de tous les éléments critiques de la thérapie génique et dans leur regroupement pour développer des thérapies personnalisées susceptibles de répondre aux besoins non satisfaits des patients. Les programmes cliniques les plus avancés d’AGTC s’appuient sur sa plate-forme technologique de pointe pour améliorer potentiellement la vision des patients atteints de maladies rétiniennes héréditaires. L’AGTC mène des essais cliniques actifs sur la rétinite pigmentaire liée à l’X (XLRP) et l’achromatopsie (ACHM CNGB3). Ses programmes précliniques s’appuient sur la technologie de fabrication d’AAV de pointe et sur l’expertise scientifique de la société. AGTC fait progresser plusieurs candidats de pipeline importants pour répondre aux besoins cliniques substantiels non satisfaits en optogénétique, otologie et troubles du SNC, et a conclu des collaborations stratégiques avec des sociétés telles que Bionic Sight, un innovateur dans le domaine émergent de l’optogénétique, du codage rétinien et d’Otonomy, Inc., Une société biopharmaceutique dédiée au développement de thérapeutiques innovantes pour la neurotologie. Pour plus d’informations, veuillez visiter https://agtc.com/.

Énoncés prospectifs
Ce communiqué contient des déclarations prospectives qui reflètent les plans, les estimations, les hypothèses et les convictions d’AGTC, y compris sur le potentiel de la plate-forme de thérapie génique de la société et la force des résultats intermédiaires attendus de plusieurs essais cliniques sur XLRP et ACHM et si ces résultats soutiendront futurs dépôts réglementaires. Les déclarations prospectives comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques et peuvent être identifiées par des termes tels que « anticipe », « croit », « pourrait », « cherche », « estime », « s’attend à », « a l’intention », « peut ,” “planifie”, “potentiel”, “prédit”, “projets”, “devrait”, “volera”, “ferait” ou des expressions similaires et les négations de ces termes. Les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux discutés dans les déclarations prospectives, en raison d’un certain nombre de facteurs importants. Les risques et les incertitudes qui peuvent entraîner des différences matérielles entre les résultats réels incluent, entre autres : la thérapie génique est encore nouvelle avec seulement quelques traitements approuvés à ce jour ; L’AGTC ne peut pas prédire quand ou si elle obtiendra l’approbation réglementaire pour commercialiser un produit candidat ou recevoir un remboursement raisonnable ; l’incertitude inhérente aux essais cliniques et au processus d’examen réglementaire ; les risques et incertitudes associés au développement et à la commercialisation de médicaments ; les risques et incertitudes liés aux sources de financement de nos programmes de développement ; les impacts directs et indirects de la pandémie de COVID-19 en cours sur les activités, les résultats d’exploitation et la situation financière de la Société ; les facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives sont présentés sous la rubrique “Facteurs de risque” dans le rapport annuel le plus récent de la société sur formulaire 10-K, tel qu’il peut être complété par des rapports périodiques ultérieurs déposée auprès de la SEC. Compte tenu de ces incertitudes, vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives. En outre, les déclarations prospectives représentant les plans, les estimations, les hypothèses et les convictions de la direction uniquement à la date de ce communiqué. Sauf si la loi l’exige, nous n’assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement ces déclarations prospectives ou de mettre à jour les raisons pour lesquelles les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux anticipés dans ces déclarations prospectives, même si de nouvelles informations deviennent disponibles à l’avenir.

Contact:

Kerry Sinclair

Communications scientifiques du spectre

ksinclair@spectrumscience.com

Personne-ressource corporative :

Jonathan Liber

Directeur financier

Société des technologies génétiques appliquées

Tél. : (617) 843-5778

jlieber@agtc.com

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