Genetic Technologies prend la tête de la médecine de précision avec le test multirisque

Technologies génétiques ltée

MELBOURNE, Australie, 08 avril 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Genetic Technologies Limited (NASDAQ : GENE, ASX : GTG) (« GENE » ou la « Société »), un leader mondial des tests basés sur la génomique dans les domaines de la santé, du bien-être et une maladie grave fournit ses résultats annuels cumulés pour les neuf mois clos le 31 mars 2022.

Points saillants

  • Croissance du chiffre d’affaires de 475 % depuis le début de l’année

  • Encaissements de 2 millions de dollars australiens au troisième trimestre, soit une augmentation de 9 % par rapport au trimestre précédent, et comprenant principalement les ventes de produits EasyDNA

  • Le test multirisque GeneType a reçu l’accréditation NATA et la certification CMS

  • Lancement de la phase 1 du test multirisque geneType pour les médecins ciblant 50 % des mortalités et morbidités annuelles dans six maladies graves, notamment : le cancer du sein, le cancer colorectal, le cancer de la prostate, le cancer de l’ovaire, les maladies coronariennes et le diabète de type 2

  • Brevet américain accordé pour le test de risque COVID-19, permettant à GENE d’élargir les opportunités de commercialisation

  • Tirer parti de l’acquisition d’EasyDNA en faisant progresser une stratégie “Une entreprise, deux marques”

  • Lancement de notre représentant commercial virtuel (VSR) avec Hahn Healthcare dans la médecine générale australienne avec des ventes soutenant la création de nos hubs geneType

  • Solide solde de trésorerie de 11,43 millions de dollars australiens, offrant une piste de 21 mois pour investir dans une initiative de croissance

Genetic Technologies est en position de force, avec des progrès importants réalisés au cours du trimestre de mars 22 sur deux des principaux produits de croissance geneType de la société. Le test multirisque geneType a reçu l’approbation pour sa commercialisation, tandis que l’Office américain des brevets a accordé un brevet américain pour le test de risque geneType COVID-19.

Le PDG Simon Morriss a déclaré : « Ces approbations marquent une étape importante pour la société dans le lancement de la commercialisation du test multirisque auprès des médecins en Australie et aux États-Unis. Nous sommes également très heureux d’annoncer l’octroi d’un brevet américain pour notre test de risque COVID-19, qui fournit une base solide pour la commercialisation continue de ce test afin d’améliorer les résultats pour les patients à risque de développer une maladie COVID-19 sévère.

L’avenir de la médecine de précision – Test génétique multirisque
En février 2022, le test multirisque geneType de la société a reçu simultanément l’accréditation NATA et la certification CLIA des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) des États-Unis. Ces approbations critiques ont permis le lancement commercial du test multirisque et représentent une étape importante vers le développement de soins de santé personnalisés, permettant aux patients et à leurs professionnels de santé de développer un plan de santé à long terme.

La stratégie de la Société visant à commencer la commercialisation et à améliorer le réseau de distribution des produits est bien engagée. La phase de lancement initiale se concentrera sur les évaluations des risques pour six maladies graves qui représentent ensemble environ la moitié de toutes les morbidités annuelles aux États-Unis5: Cancer du sein, cancer colorectal, cancer de la prostate, cancer de l’ovaire, maladie coronarienne et diabète de type 2. Les tests seront disponibles à l’achat individuellement ou en lot. D’autres maladies candidates suivront dans les phases futures prévues.

Stratégies de commercialisation et de remboursement révolutionnaires pour GeneType
Remboursement – États-Unis
GENE a engagé une société de conseil basée aux États-Unis, ALVA10, pour déterminer le niveau de preuve requis pour les payeurs américains (par exemple Medicare et les grands groupes d’employeurs américains) pour fournir une couverture pour les tests de diagnostic. ALVA10 est en phase finale de développement d’un modèle d’impact budgétaire (BIM) qui peut traduire notre test d’évaluation du risque de cancer du sein geneType dans un format pouvant être évalué au sein du système de santé américain. Il s’agit de notre première étape vers l’obtention d’une couverture des payeurs américains, ce qui serait une réalisation « révolutionnaire » pour GENE, facilitant et accélérant l’adoption à grande échelle de geneType.

Les premiers commentaires du BIM montrent que la mise en œuvre du test d’évaluation du risque de cancer du sein geneType augmente les économies de dépistage potentiel supplémentaire et une augmentation de la détection à un stade précoce de 54 % à 61 % des cas, avec 83 000 US$ par patiente en passant d’un stade de cancer ( 2b ou plus) à un diagnostic de stade plus précoce. Le BIM sera achevé au cours du prochain trimestre, y compris la rédaction d’un manuscrit à l’appui du modèle de remboursement et de commercialisation à examiner par les payeurs et les assureurs.

Stratégie de vente australienne
Hahn Healthcare a été engagé et a lancé notre Virtual Sales Rep (VSR) dans la médecine générale australienne avec un support de gestion des ventes ciblant 2 000 cliniques de médecine générale avec > 6 médecins généralistes qui représentent > 80 % de toutes les consultations. Notre objectif est de développer les pratiques cliniques en 40 à 50 « hubs de type génétique ». Avec le soutien de notre équipe clinique et médicale, nous avons développé un « programme d’accès anticipé » permettant aux cabinets cliniques d’offrir gratuitement à leurs 10 premiers patients des tests. GENE est optimiste que la combinaison de la forte utilité clinique prédictive de geneType et de la portée profonde de Hahn Healthcare dans les centres médicaux australiens accélérera l’adoption et stimulera la croissance du test sur le marché australien.

L’Office américain des brevets accorde un brevet pour le test de risque COVID-19
Au cours du trimestre de mars 2022, GENE a obtenu un brevet américain pour le test de risque geneType COVID-19 couvrant la technologie propriétaire intégrée dans le test. Cela marque une étape importante pour la Société pour sécuriser les opportunités commerciales du test de risque geneType COVID-19, qui prédit l’incision de la maladie en utilisant des informations génétiques et cliniques pour fournir un score de risque qui peut être utilisé pour comprendre le risque qu’une personne contracte un cas grave de la COVID-19.

Selon les Centers for Disease Control and Prevention, seulement 71,2 % de la population américaine est entièrement vaccinée, laissant environ 95 millions d’Américains partiellement ou complètement non vaccinés. Le test pourrait aider les gens à mieux comprendre leur risque de maladie grave, tout en expliquant à ceux qui sont vaccinés la nécessité d’obtenir un rappel s’ils présentent un risque élevé de maladie grave. Au cours du prochain trimestre, notre équipe scientifique prépare des manuscrits pour publication afin de soutenir la validité clinique de chacun des tests de la phase 1 du lancement du test multirisque.

Perspectives
Commentant les perspectives d’avenir, Simon Morriss a déclaré : « Nous sommes très satisfaits des progrès réalisés au cours du dernier trimestre dans l’obtention des approbations pour le test multirisque et le brevet pour le test de risque COVID-19. Au quatrième trimestre, l’accent sera mis sur l’opportunité significative de notre suite de produits geneType ; démontrer la validité clinique et l’utilité des tests geneType dans le secteur de la santé ; et la croissance des ventes d’EasyDNA en élargissant notre offre de produits à travers de nouveaux marchés et canaux.

Relations avec les investisseurs
Hugh Morgan
Oeil du marché
M : +61 407 453 109
Courriel : hugh.morgan@marketeye.com.au

À propos de Genetic Technologies Limited
Genetic Technologies Limited (NASDAQ : GENE ; ASX : GTG) est une société diversifiée de diagnostic moléculaire. Un leader mondial des tests basés sur la génomique dans le domaine de la santé, du bien-être et des maladies graves grâce à ses marques geneType et EasyDNA. GENE propose des tests prédictifs du cancer et des outils d’évaluation pour aider les médecins à améliorer les résultats de santé des personnes du monde entier. La plate-forme Polygenic Risk Scores (PRS) de la société est une plate-forme exclusive de stratification des risques développée au cours de la dernière décennie intégrant les risques cliniques et génétiques et fournissant des résultats exploitables aux médecins et aux individus. Leader mondial de la prévision des risques dans les maladies oncologiques, cardiovasculaires et métaboliques. Genetic Technologies continue de développer une gamme de produits d’évaluation des risques.

Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.genetype.com

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1
Association nationale des autorités de test, Australie
2 Centres américains pour les services Medicare et Medicaid
3 Exclut l’incitation fiscale à la R&D de 1,44 million $ A reçue le 2 avril 2022
4 Sur la base des dernières projections de trésorerie de la société
5 https://www.cdc.gov/nchs/fastats/leading-causes-of-death.htm

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